怎么从药盒看原研药和仿制药?仿制药和原研药药效一样吗?
从药盒上区分原研药和仿制药,主要可以通过查看药品的批准文号、OTC标识、以及外用药品标识等信息。
查看药品批准文号:批准文号是我国对药品进行管理的一种统一编号,涵盖重要信息。批准文号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”。如果批准文号中没有“国药准字”的字眼,则代表该物品不是药品。此外,“国药准字”后的1位字母代表药品类别,“H”代表化学药品,“Z”代表中药,“J”代表进口分装药品,“B”代表保健药品。这些信息可以帮助识别药品的类别,但并不直接区分原研药和仿制药。
查看“OTC”标识:OTC为非处方药的标识。在保证安全用药的前提下,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。红底白字的是甲类非处方药品的标识,只有医院、药店才能经销;绿地白字的是乙类非处方药品的标识,除医院、药店外,经批准的指定超市、宾馆、百货商店等处亦可经销。乙类非处方药相对于甲类更安全,因此大家自行购买药品时尽量选用乙类非处方药。这一信息虽然与药品的研发类型(原研药或仿制药)无直接关联,但可以帮助消费者在选择非处方药时做出更安全的选择。
查看“外用药品”标识:外用药是指直接用于体表或者粘膜位置的药品,多数药品副作用小,安全性相对较高。如果外包装有“外用药品”的标识,则代表该药品只能外用,务必不要内服,以免发生不良事件。这一信息对于正确使用外用药非常重要,但同样不直接区分原研药和仿制药。
仿制药和原研药药效一样吗
原研药:指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床前和临床试验才得以获准上市。
仿制药:指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、作用以及适应证,可以在形状、释放机制、包装和有效期等方面有所不同的药品。
不管在哪个国家,仿制药都是大头。数据统计,在美国市场上,约80%的药品都是仿制药品,在中国,本土企业生产的药品中有97%为仿制药。
仿制药对疾病的治疗和降低疾病负担方面,对于医生以及支付方来说都非常重要,在《我不是药神》一片中,来自印度的仿制药挽救了吃不起原研药的诸多慢粒患者。
但是,除了价格,原研药和仿制药之间就没区别了吗?哈佛医学院从事原研药与仿制药研究的R Preston Mason教授表示,他们在品质上存在差异性,这可能会影响到疗效。
“对于药品来说,最贵的医疗费,是购买的药物无效。”R Preston Mason教授如是说。
为了普及原研药与仿制药间差异,倡导公众科学用药,7月10日,“原研药与仿制药研讨会”在广州召开,众多医学专家、医药企业、连锁药店领导及药师共话药品品质。
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